viernes, 15 de marzo de 2013

DMAE HUMEDA. ORAYA




Nueva terapia para la DMAE húmeda, por Therapeutics Oraya y Optegra Eye Hospital Group

Oraya Therapeutics, Inc. anunció hace unos dias un acuerdo con Optegra Eye Hospital Group para ofrecer a éste ser de los primeros centros clínicos de todo el mundo para la terapia con Oraya ™.

La radioterapia estereotáctica para el tratamiento de la degeneración macular húmeda relacionada con la edad (AMD), es un tratamiento nuevo y un avance de la DMAE húmeda, una enfermedad responsable de una gran mayoría de la pérdida severa de la visión en el mundo industrializado, y que se caracteriza por unos vasos sanguíneos anormalmente frágiles y “con goteras” que crecen detrás de la mácula.




La acumulación de líquido y la cicatrización pueden dañar las células visuales y progresar rápidamente a la pérdida de la visión central. La terapia recomendada actualmente requiere una evaluación mensual y tratamiento por un oftalmólogo, con inyecciones frecuentes de un fármaco (anti-VEGF) directamente en el ojo, para inhibir la fuga y la formación de nuevos vasos sanguíneos.

La Terapia Oraya es un procedimiento no invasivo, de baja energía de rayos X, destinada a ser  un procedimiento “en una dosis” para reducir o eliminar la necesidad de inyecciones repetitivas. El tratamiento, a cargo de la iray® es un sistema de radioterapia, y es un procedimiento ambulatorio simple, que requiere aproximadamente 20 minutos, sin limitaciones en las actividades de los pacientes después del tratamiento.




El nuevo tratamiento revolucionario se ofrecerá en el Eye Hospital  Optegra Surrey en Guildford.
El acuerdo fue alcanzado poco después que Oraya diera a conocer los resultados de un ensayo clínico completado con éxito (El estudio INTREPID) que incluyó a 21 sitios y llevado a cabo en el Reino Unido y otros cuatro países europeos.

El cirujano oftálmico de Optegra, Luff Andy, comentó: "La degeneración macular húmeda afecta actualmente a aproximadamente 260.000 personas en el Reino Unido, y se prevé que cerca de 40.000 nuevas personas se verán afectadas cada año. Las terapias de inyección crónicas actualmente en uso a menudo requieren seis y hasta ocho inyecciones por año colocando una carga insostenible y costosa en el Servicio Nacional de Salud (NHS), en los pacientes y en sus familias ".




Los resultados del ensayo INTREPID para la terapia de radiación para la DMAE húmeda se presentaron el 8 de septiembre 2012 a la comunidad oftalmológica europea durante la 12th EURETINA en el congreso de Milán. El estudio controlado, doble ciego, estudió y  demostró que había una reducción estadísticamente significativa en las inyecciones a demanda después de un año. Los pacientes tratados  requerían un 32 % menos de inyecciones que en el grupo de tratamiento control, y con resultados mejores de agudeza visual.

En esta población, el 30 por ciento de los pacientes tratados no requirieron inyecciones adicionales durante un año . No hubo efectos secundarios  relacionados con la radiación .




Es un tratamiento muy prometedor y menos yatrógeno para la retina, siempre que la radicación esté bien controlada, pues de las inyecciones intravitreas todos sabemos de su toxicidad.


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