AREDS 2

Hay un aumento de la densidad del pigmento macular tras la toma de suplementos antioxidantes.

Un grupo de investigadores alemanes han observado que aquellos pacientes adultos con degeneración macular "seca" (DMAE) han desarrollado una densa capa de pigmento macular después de tomar un suplemento diario por vía oral de compuestos carotenoides y ácidos grasos omega-3, poliinsaturados.

 Sin embargo, la importancia clínica de esto es desconocida, segun Christin Arnold, y sus colegas de la Universidad Friedrich Schiller en Jena, Alemania, y así lo informaron en un artículo publicado el 21 de marzo pasado en JAMA Oftalmología.

El estudio aleatorizado, doble-ciego, placebo-controlado, fue un ensayo clínico paralelo en donde se compararon los resultados de 145 participantes, de 50 a 93 años, divididos en 3 grupos. Todos los pacientes tenían DMAE. El ensayo se llevó a cabo durante 12 meses.

Un grupo (n = 55) tomó una cápsula que contenía 10 mg de luteína, 1 mg zeaxantina , 100 mg de ácido docosahexaenoico (DHA), y 30 mg de ácido eicosapentaenoico (EPA),  otro grupo tomó una cápsula que contenía el doble de las dosis (n = 50); y el grupo placebo (n = 40) tomó una cápsula placebo de aspecto idéntico.

Los investigadores informan que después de 1 mes, las concentraciones plasmáticas de los dos carotenoides aumentó significativamente en los grupos tratados y este nivel se mantuvo durante todo el trabajo. Además, la densidad óptica del pigmento macular aumentó significativamente (P <.05) en los grupos tratados, aumentando lentamente hasta los 12 meses;  y sin cambios en el grupo placebo.

La densidad del pigmento fue ligeramente superior en el grupo de doble dosis que en el otro grupo tratado, pero la diferencia no fue suficiente para apoyar el uso de las dosis más altas de estos suplementos nutricionales.

En una entrevista con Medscape Medical News, Arnold, se refirió a esta última como la búsqueda de mayor relevancia clínica a los médicos cuyos pacientes con DMAE seca preguntan acerca de tomar suplementos o no.

"Nuestros pacientes respondieron a la suplementación en ambos grupos, pero nos pareció que no era necesario 20 mg de luteína. Como nutricionista me parece mejor usar la dosis más baja, porque prefiero que las personas obtengan sus nutrientes de los alimentos tanto como sea posible ", explicó Arnold. "Hay estudios toxicológicos que muestran que 20 mg es seguro, pero ahora que sabemos que 10 mg es igual de eficaz, se puede decir que los pacientes no deben utilizar la dosis más alta."

Los investigadores en retina generalmente consideran el pigmento macular, que contiene luteína, zeaxantina, y su isómero, meso-zeaxantina, como una defensa contra el daño oxidativo a la retina. Pero las conexiones biológicas y clínicas - en su caso - entre la densidad del pigmento macular y el desarrollo o progresión de la DMAE siguen siendo oscuros.

Emily Y. Chew, MD, PhD, director adjunto de la División de Aplicaciones de Epidemiología y Clínica de  National Eye Institute, Bethesda, Maryland, dijo a Medscape Medical News que el estudio del grupo alemán era pequeño, tenía un seguimiento limitado, y no tenía manera de determinar cuál es la densidad del pigmento alta y lo que significa para un paciente con DMAE.

"Es una información interesante pero eso no prueba nada. Son datos muy pequeños.

"Ellos informan de que la densidad óptica del pigmento macular aumenta, pero ¿y qué? ¿Eso mejora su visión? ¿Eso quiere decir que es bueno? No lo sé. Es interesante, pero ¿qué significa?" .

En lugar de observar los cambios estructurales después de la suplementación, es más importante determinar si los suplementos nutricionales adecuados, en las dosis adecuadas, impiden el desarrollo y / o progresión de la DMAE, según el Dr. Chew .

En breve se obtendrán los resultados del AREDS2, ensayo aleatorio del National Eye Institute, controlado, multicéntrico que se espera que informe de los resultados en esta primavera. AREDS2 probará los efectos que los mismos suplementos que se utilizaron en el estudio alemán, pero a diferentes dosis y en diferentes combinaciones. La dosificación AREDS2 fue de 10 mg de luteína, 2 mg zeaxantina , 650 mg de EPA y 350 mg de DHA.

El promedio de seguimiento en aproximadamente 4000 participantes durante casi 5 años, dando AREDS2 un valor  estadístico para detectar cambios en los resultados clínicos de una enfermedad lenta.

"Nuestro objetivo final es ver si podemos prevenir la progresión de la enfermedad,  algo que es muy importante para el paciente", dijo. "Es por eso que seguimos tantos pacientes durante tanto tiempo."

En breve obtendremos esos resultados.