AREDS2 no curan, pero no es
un fracaso; retardan la progresión de la DMAE, que es bastante.
Como médico, es difícil
compartir con un paciente con el diagnóstico de una enfermedad para la cual no
existe ningún tratamiento restaurador. Tanto los médicos como los pacientes
luchamos contra las consecuencias intelectuales y emocionales de esta
situación. Los médicos no nos atrevemos a admitir que un tratamiento no puede
neutralizar o revertir el proceso de una enfermedad, ya que esta admisión evoca
un sentimiento de fracaso y vulnerabilidad. Los pacientes luchan contra la
aceptación de un diagnóstico para el cual no existe un tratamiento bien
definido .
La degeneración macular
relacionada con la edad (DMAE) es una enfermedad ocular que plantea este
dilema, ya que no se puede curar. Disminuir su progresión parece ser el
objetivo más alcanzable, por lo que el estudio AREDS investigó los efectos de
la suplementación con antioxidantes en la progresión de la DMAE. El estudio AREDS2
buscó construir sobre los resultados del estudio AREDS1 y explorar el efecto de
los carotenoides específicos y ácidos grasos omega-3 en el desarrollo de la DMAE exudativa y la atrofia
geográfica.
Los resultados del ensayo
AREDS2, publicados recientemente, han generado mucha expectativa en las
comunidades de oftalmología y medicina. Más de 4.000 pacientes fueron incluidos
en este estudio, que se llevó a cabo en 83 unidades clínicas. Las drusas
grandes unilaterales en 1 ojo con DMAE avanzada en el ojo, o las drusas
bilaterales grandes fueron los criterios de inclusión debido a que estos
hallazgos eran indicativos de pacientes con alto riesgo de progresión de la
degeneración macular avanzada.
AREDS2 define la degeneración
macular avanzada como la presencia de neovascularización coroidea ( húmeda) o
atrofia geográfica central ( forma seca). Los participantes inscritos en el
estudio fueron asignados al azar para recibir carotenoides (luteína y
zeaxantina), ácidos grasos omega-3 del
tipo ácido docosahexaenoico (DHA) y
ácido eicosapentaenoico (EPA), o ambos, además de la fórmula AREDS original. No
hubo grupo de placebo en este estudio, la fórmula AREDS original, sirvió como
control.
Una segunda aleatorización
exploró el efecto de la eliminación de beta-caroteno y la reducción de zinc, de
80 mg a 25 mg, a causa de las complicaciones de estos componentes expuestos por
el ensayo original de AREDS. La medida del resultado primario fue el número de
pacientes en cada grupo que desarrolló DMAE avanzada.
La probabilidad de progresión
flotaba cerca de 30% en todos los grupos, lo que indica que la adición de
carotenoides y ácidos grasos omega-3 no redujo significativamente el curso de
la enfermedad. Una medida de resultado secundario que estaba directamente
vinculada a la calidad de vida del paciente - la pérdida de 3 o más líneas de
agudeza - también no difirió estadísticamente entre los grupos. La eliminación
de beta-caroteno y la alteración de la dosis de zinc no tuvieron efecto sobre
la tasa de progresión de la degeneración macular avanzada. El beta-caroteno aumentó
el riesgo de cáncer de pulmón en los fumadores en un 1,1%, pero no alteró la
mortalidad. Los resultados de seguridad, incluyendo el número de eventos
adversos graves y la mortalidad, no difieren estadísticamente entre los grupos.
Todo ello significa que los
resultados AREDS 1 sigen siendo válidos; que el aporte de acidos grasos omega
no influye en la exvolución de las DMAE; y que el aporte de carotenos maculares
tampoco influenciaba con valor estadístico. Sin embargo nosotros apoyamos una opción
intermedia; no tienen valor estadístico, pero mejoran las drusas en la OCT y
mejora la sensibilidad al contraste; y los pacientes así lo dicen. Intentemos
ayudarnos menos en vitaminas, y más en otros productos.
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