Se aportan los resultados HARBOR, de 2 años de estudio
y dosificación
Los resultados de dos años de
valoración del tratamiento necesario en pacientes con degeneración macular
asociada a la edad, son dignos de valorar y estimar .
" Durante más de 2 años
, el 93 % de los pacientes no requirieron dosis mensual , lo que indica que un
enfoque individualizado de tratamiento con ranibizumab puede ser adecuado para
la mayoría de los pacientes con degeneración macular húmeda , según Brandon
Busbee , MD, según comentó en una reunión de especialistas en retina .
En el ensayo HARBOR, 1.097
pacientes con enfermedad activa fueron asignados al azar a uno de cuatro
grupos: 0,5 mg o 2 mg de ranibizumab mg mensual , y 0,5 o 2 mg de ranibizumab
administrado en tres dosis de carga mensuales . El criterio principal de
valoración fue durante 12 meses , pero los pacientes se mantuvieron en su
categoría inicial de asignación al azar por un año adicional .
En 12 meses , los pacientes
en el ensayo HARBOR tuvieron ganancias clínicamente significativas en la
agudeza visual , que van desde una media de 8,6 letras en el grupo de 2 mg a
demanda a una media de 10,1 letras en el grupo mensual de 0,5 mg .
" En el segundo año ,
los pacientes mantuvieron su visión con una pérdida aproximada de alrededor de
1 letra en la mayoría de los grupos , con la excepción del grupo de 0,5 mg con
3 dosis , que perdió 3 letras , " dijo Busbee .
Más del 30% de los pacientes
en todos los grupos ganaron 15 o más letras en el primer año del estudio, dijo
Busbee, y también al final de los 24 meses .
Para los pacientes que
completaron los 2 años , el número de inyecciones varió de 3 a 24 , con una
mediana de 14 inyecciones .
" Estos datos sugieren
que hubo una respuesta individualizada en este grupo ", dijo Busbee .
" El tiempo promedio de tratamiento fue de 9,9 semanas después de tres
dosis de carga . "
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