Se ensayó un inhibidor del
complemento, y se observó el cambio en el volumen de las drusas de la degeneración
macular.
El estudio evaluó el cambio
en el volumen de las drusas después del tratamiento con eculizumab , un
inhibidor sistémico de componente del complemento 5, mediante la tomografía de
retina .
Fue un ensayo prospectivo ,
aleatorizado, doble ciego, de valor clínico. Los pacientes fueron aleatorizados
2:1 para recibir eculizumab intravenoso o placebo durante 26 semanas . La medida
de resultado principal fue la disminución del volumen de las drusas de al menos
50 % a las 26 semanas del seguimiento.
La media de volúmenes de
éstas drusas fueron 0,49 mm y 0,47 mm ( p = 0,64 ) al inicio y 0,51 mm y 0,42
mm ( p = 0,17 ) a las 26 semanas en los grupos de eculizumab y placebo,
respectivamente . En el grupo de placebo , uno de los ojos tenía una
disminución en el volumen de drusas de al menos 50 % y dos ojos desarrollaron neovascularización a las 26 semanas .
La inhibición del complemento
sistémico con eculizumab no redujo significativamente el volumen de las drusas
. El crecimiento de las drusas era dependiente de la cantidad de complemento .
Los ensayos futuros deben considerar el uso de un criterio de valoración
compuesto de ensayo clínico en el que la eficacia se defina por la capacidad
del tratamiento para evitar el crecimiento de las drusas , neovascularización y
la formación de la atrofia geográfica más de 1 año.
Habría que optar por mejorar
el concepto de lo que es una degeneracin macular seca; así sería más fácil buscar
un medio de control.
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