Un anti-Ang2 combinado con anti-VEGF mejora la agudeza
visual y el grosor central de la retina
La agudeza visual y mejoras anatómicas se logran en
todos los niveles de dosis de nesvacumab combinado con aflibercept en pacientes
con edema macular diabético o degeneración macular asociada a la edad
neovascular.
David M. Brown, MD, dijo a sus colegas de la Academia
Americana de Oftalmología reunión que las observaciones en un modelo preclínico
de fuga vascular crónica mostraron que, un agente anti-Ang2, nesvacumab,
combinado con aflibercept, un anti-VEGF, aumenta la duración de la lucha contra
las fugas en la acción de aflibercept. La observación condujo a la hipótesis de
que el producto combinado puede producir un mayor efecto terapéutico de la
inhibición de cualquiera de VEGF o Ang2 solo.
En el ensayo abierto en fase 1, en 20 pacientes; a
cuatro pacientes cada uno se le asigna a una cohorte de nesvacumab 0,5 mg y
aflibercept 2 mg, nesvacumab 1 mg y aflibercept 2 mg, nesvacumab 3 mg y
aflibercept 2 mg, nesvacumab 6 mg y aflibercept 2 mg, o nesvacumab 6 mg solo.
Dos pacientes en cada cohorte tenía DMAE y dos tenían EMD. El fármaco se
administró al inicio, 4 semanas y 8 semanas en una sola inyección . Después de
8 semanas, se volvió a evaluar el re-tratamiento.
"Es, básicamente, 50 micras mayor que el CRT más
bajo (grosor central de la retina), que tenía antes, con quistes nuevos o
persistentes, y tuvo una pérdida de cinco letras con cualquier aumento de la
CRT, o su capacidad visual aumentado en cinco letras, "dijo Brown.
En cuanto a los efectos secundarios, uno de los
resultados primarios en un estudio de fase 1, Brown dijo que no hubo eventos
adversos oculares en la dosis más alta; un paciente tuvo un infarto de
miocardio, que no se cree que está relacionada a la terapia.
"Para la seguridad, no hubo toxicidades limitantes
de la dosis, no hay inflamación intraocular, y parecía que no hemos visto
ningún efecto sistémico o intraoculares inesperados. El ataque de un corazón,
que pensamos, no estaba relacionado ". "En resumen, esta fase 1 sobre
la DMAE / EMD muestra que nesvacumab / aflibercept es bien tolerado. La agudeza
visual y mejoras anatómicas en todos los niveles de dosis y duración extendida
son alentadores. Y, en consonancia con los datos preclínicos, los datos de
eficacia y seguridad que lleve a Regeneron para seguir estudios de fase 2 para
AMD y DME ".
Nuestra enhorabuena; vamos a esperar a fase 3.
OFTALMÓLOGO ESTEPONA
