EN FASE 1

Un anti-Ang2 combinado con anti-VEGF mejora la agudeza visual y el grosor central de la retina

La agudeza visual y mejoras anatómicas se logran en todos los niveles de dosis de nesvacumab combinado con aflibercept en pacientes con edema macular diabético o degeneración macular asociada a la edad neovascular.

David M. Brown, MD, dijo a sus colegas de la Academia Americana de Oftalmología reunión que las observaciones en un modelo preclínico de fuga vascular crónica mostraron que, un agente anti-Ang2, nesvacumab, combinado con aflibercept, un anti-VEGF, aumenta la duración de la lucha contra las fugas en la acción de aflibercept. La observación condujo a la hipótesis de que el producto combinado puede producir un mayor efecto terapéutico de la inhibición de cualquiera de VEGF o Ang2 solo.

En el ensayo abierto en fase 1, en 20 pacientes; a cuatro pacientes cada uno se le asigna a una cohorte de nesvacumab 0,5 mg y aflibercept 2 mg, nesvacumab 1 mg y aflibercept 2 mg, nesvacumab 3 mg y aflibercept 2 mg, nesvacumab 6 mg y aflibercept 2 mg, o nesvacumab 6 mg solo. Dos pacientes en cada cohorte tenía DMAE y dos tenían EMD. El fármaco se administró al inicio, 4 semanas y 8 semanas en una sola inyección . Después de 8 semanas, se volvió a evaluar el re-tratamiento.

"Es, básicamente, 50 micras mayor que el CRT más bajo (grosor central de la retina), que tenía antes, con quistes nuevos o persistentes, y tuvo una pérdida de cinco letras con cualquier aumento de la CRT, o su capacidad visual aumentado en cinco letras, "dijo Brown.

En cuanto a los efectos secundarios, uno de los resultados primarios en un estudio de fase 1, Brown dijo que no hubo eventos adversos oculares en la dosis más alta; un paciente tuvo un infarto de miocardio, que no se cree que está relacionada a la terapia.

"Para la seguridad, no hubo toxicidades limitantes de la dosis, no hay inflamación intraocular, y parecía que no hemos visto ningún efecto sistémico o intraoculares inesperados. El ataque de un corazón, que pensamos, no estaba relacionado ". "En resumen, esta fase 1 sobre la DMAE / EMD muestra que nesvacumab / aflibercept es bien tolerado. La agudeza visual y mejoras anatómicas en todos los niveles de dosis y duración extendida son alentadores. Y, en consonancia con los datos preclínicos, los datos de eficacia y seguridad que lleve a Regeneron para seguir estudios de fase 2 para AMD y DME ".

Nuestra enhorabuena; vamos a esperar a fase 3.

OFTALMÓLOGO ESTEPONA