viernes, 28 de julio de 2017

AVANZAMOS, grace





La FDA aprueba la formulación criopreservada de ReNeuron, a la terapia con células madre de la retina

La FDA ha aprobado la formulación criopreservada del candidato terapéutico de la célula progenitora retiniana humana del Grupo ReNeuron.

Los pacientes con retinitis pigmentosa están siendo tratados con la formulación en un ensayo clínico de fase 1/2. La formulación permite que las células se congelen para su transporte y almacenamiento y se descongelen para su uso clínico, aumentando la vida útil y disminuyendo el costo.



"Estamos encantados de que la FDA haya aprobado el uso de la formulación criopreservada de nuestro candidato a la terapia de células retinales hRPC en nuestros programas de desarrollo clínico en curso", dijo Olav Hellebø, CEO de ReNeuron. "Este es otro hito significativo para ReNeuron, lo que permite una ampliación de nuestros programas clínicos en oftalmología, así como proporcionar ReNeuron con una ventaja comercial significativa en términos de costo prospectivo de los bienes y la facilidad de uso de una terapia de la enfermedad de la retina".



La compañía planea presentar una solicitud con la FDA para ampliar la fase 2 parte de la fase 1/2 de prueba de seis pacientes a 20 pacientes. También planea presentar una solicitud para un nuevo ensayo de fase 2 para pacientes con distrofia cono-varilla.

Empieza el trabajo; esperemos prontitud en los avances.

OFTALMÓLOGO ESTEPONA


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