Lampalizumab no arroja luz adicional
para la atrofia geográfica macular.
En estos días, cuando veo a un paciente
con degeneración macular neovascular activa (DMAE) recientemente diagnosticada ,
es obvio que es probable que recomiende una inyección intravítrea con un agente
antivascular de factor de crecimiento endotelial . Aunque la perspectiva de una
aguja en el ojo todavía es aterradora para muchos pacientes, siempre es
tranquilizador explicar que con el tratamiento a largo plazo tienen una alta
probabilidad de mantener o incluso mejorar su visión. Como el uso de la terapia
con factor de crecimiento endotelial antivascular ha mejorado de forma
espectacular los resultados de la degeneración macular neovascular relacionada
con la edad; nuestra atención se dirige a otras formas de patología macular.
Ojalá tuviera algo casi tan efectivo
para los pacientes con pérdida de la visión de la DMAE no neovascular. Es desmoralizante
ver a un paciente perder irreversiblemente la visión por una atrofia geográfica
(GA) irreversible y no poder ofrecer nada para ayudarle. Y aunque el ritmo de
pérdida de visión por GA es generalmente más lento que el asociado con la
neovascularización coroidea, la pérdida funcional de la DMAE "seca"
puede tener un impacto sustancial y negativo en la calidad de vida de un
paciente. Por lo tanto, un tratamiento eficaz para prevenir la progresión de la
GA sigue siendo una necesidad médica no cubierta y crítica para nuestros
pacientes con DMAE.
Hace cuatro años, los resultados
positivos del ensayo de fase 2 de MAHALO sugirieron que el lampalizumab, un
fragmento de unión a antígeno de un anticuerpo para complementar el factor D,
podría ralentizar el crecimiento de las lesiones maculares atróficas. La vía
del complemento ha estado fuertemente implicada en la patogénesis de la DMAE,
por lo que el fundamento científico fue prometedor para la eficacia de este
fármaco en la DMAE. Desafortunadamente, los datos más recientes disponibles en
septiembre- noviembre de 2017 muestran que el objetivo primario no se cumplió
en el ensayo Spectri, estudios 1- 2 en curso de la fase 3 de este agente para
ojos con DMAE seca. En Spectri, el lampalizumab no redujo el cambio en el área
de la lesión GA durante más de 1 año en comparación con el tratamiento
simulado. La dosificación se suspendió en este estudio hasta que se hayan
evaluado los resultados del ensayo complementario, Chroma. Si bien es
teóricamente posible que Chroma pueda proporcionar resultados positivos que
sugieran un beneficio del tratamiento con lampalizumab para la GA, parece poco
probable que los 2 ensayos difirieran tan sustancialmente en su estimación del
efecto del tratamiento. Los resultados de Chroma estarán disponibles en
noviembre-enero de 2018, por lo que no hay mucho más que esperar.
Aunque es decepcionante que no tengamos
una terapia nueva y efectiva para los ojos con DMAE no neovascular, incluso si
el lampalizumab no previene la progresión de la GA, todavía hay lecciones valiosas
que aprender de Spectri y Chroma. Estos estudios proporcionan una gran cohorte
sin paralelo en la que evaluar la historia natural de los ojos con GA. A través
de la rigurosa fenotipificación de este grupo de ojos, tenemos la oportunidad
de informar de nuevos biomarcadores anatómicos de la progresión de la GA en la
tomografía de coherencia óptica de dominio espectral. Además, podemos
comprender mejor cómo los cambios funcionales acompañan el crecimiento de las
lesiones GA a través de los cuestionarios de calidad de vida y las pruebas de
función visual realizadas en estos ensayos.
No faltan otros agentes potenciales que
se evalúan para prevenir el inicio o el empeoramiento de la GA. El sitio web
clinicaltrials.gov enumera 36 estudios activos para GA, 23 de los cuales
actualmente están inscribiendo participantes. Es de esperar que una o más de
estas nuevas terapias bajo investigación demuestren eficacia y logren
exitosamente el estado de registro como una terapia aprobada para ojos con DMAE
seca.
Mientras tanto, continuaremos la
búsqueda de nuevas vías moleculares y objetivos fisiológicos de interés que
algún día podrían agregarse a nuestro arsenal de herramientas en la lucha para
salvar la visión de nuestros pacientes con DMAE.
Gracias.
OFTALMÓLOGO ESTEPONA
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